Dokumentation – amtera

Bei Amtera verstehen wir die zentrale Bedeutung von Qualitätsdokumentation und Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für die Einhaltung regulatorischer Vorgaben in der Life-Science-Branche. Durch den gezielten Einsatz erfahrener Fachpersonen unterstützen wir Sie dabei, Ihre Dokumentationsprozesse klar, effizient und vollständig compliance-konform zu gestalten.

unsere Leistungen

Überprüfung und Optimierung der Qualitätsdokumentation

Unsere Spezialistinnen und Spezialisten analysieren Ihre bestehende Dokumentation – inklusive SOPs, Arbeitsanweisungen und Verfahrensrichtlinien – im Hinblick auf Konsistenz, Verständlichkeit und regulatorische Anforderungen. Ziel ist eine klar strukturierte und revisionssichere Dokumentenbasis für Ihr Qualitätsmanagement.

SOP-Analyse und Weiterentwicklung

Wir identifizieren Lücken, Redundanzen oder Unklarheiten in bestehenden SOPs und arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen, um diese verständlich, relevant und praxisnah zu überarbeiten. So verbessern wir die Umsetzung in der Praxis und stärken die regulatorische Sicherheit Ihrer Prozesse.

Dokumentenmanagement & Kontrolle

Amtera unterstützt Sie bei der Einführung oder Optimierung eines zentralen Dokumentenmanagementsystems – basierend auf Tools wie Documentum oder vergleichbaren Plattformen der Branche. Wir implementieren klare Prozesse zur Versionskontrolle, Zugriffssteuerung und Nachverfolgbarkeit – für lückenlose Datenintegrität und Compliance.

Schulung & Awareness-Programme

Unsere Fachpersonen bieten gezielte Schulungen zu SOPs, Dokumentenkontrollsystemen und Compliance-Themen an. So stellen wir sicher, dass Ihre Mitarbeitenden nicht nur die Prozesse kennen, sondern auch ihre Bedeutung verstehen und aktiv zur Qualitätssicherung beitragen.

Unser Vorgehen

Amtera bietet gemanagte Workforce-Lösungen für die Qualitätsdokumentation – abgestimmt auf Ihre Prozesse, Systeme und Compliance-Anforderungen. Wir stellen qualifizierte Fachpersonen bereit, die Best Practices verankern, die Konsistenz verbessern und regulatorische Risiken minimieren. Dank unseres breiten Netzwerks in Europa und flexibler Einsatzmodelle bieten wir skalierbare, auditbereite Unterstützung – passgenau auf Ihre Organisation zugeschnitten.

Setzen Sie auf Amtera, um Ihre Dokumentation und SOP-Compliance mit strukturierten Ressourcenkonzepten zu stärken – für Klarheit, Konsistenz und langfristige regulatorische Sicherheit.