Audit – amtera

Vorbereitung auf behördliche Audits mit Amtera

Amtera ist darauf spezialisiert, Organisationen auf behördliche Audits vorzubereiten und die Einhaltung der FDA- und SwissMedic-Vorschriften sicherzustellen. Unsere umfassenden Audit-Bereitschaftsdienste ermöglichen es Ihrem Team, Audits souverän zu meistern, indem sie gründliche Bewertungen durchführen, potenzielle Bereiche der Nichteinhaltung identifizieren und Korrekturmaßnahmen umsetzen. Wir bieten maßgeschneiderte Schulungsprogramme an, um das Verständnis Ihres Teams für regulatorische Anforderungen zu verbessern und eine nahtlose Kommunikation mit Prüfern zu ermöglichen. Mit der Unterstützung von Amtera können Sie Risiken mindern, Compliance-Lücken schließen und bei Audits zuverlässig die Einhaltung gesetzlicher Standards nachweisen.

Audit-Bereitschaft

Amtera weiß, wie wichtig es ist, jederzeit prüfungsbereit zu sein, um die Einhaltung gesetzlicher Standards sicherzustellen und erfolgreiche Prüfungsergebnisse zu erzielen. Unsere Audit-Readiness-Services sollen Unternehmen bei der Vorbereitung auf FDA- und SwissMedic-Audits unterstützen und bieten strategische Beratung, Fachwissen und Unterstützung während des gesamten Auditprozesses.

Kernleistungen

Vorbereitung vor dem Audit

Amtera führt umfassende Pre-Audit-Bewertungen durch, um die Bereitschaft Ihres Unternehmens für FDA- und SwissMedic-Audits zu bewerten. Wir überprüfen Dokumentation, Prozesse und Verfahren, um potenzielle Lücken und Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren, sodass Sie etwaige Mängel proaktiv beheben können.

Überprüfung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Unser Team führt gründliche Überprüfungen der Einhaltung der FDA- und SwissMedic-Vorschriften durch Ihr Unternehmen durch und stellt so die Einhaltung geltender Standards und Richtlinien sicher. Wir bewerten Dokumentation, Prozesse und Praktiken, um die Einhaltung zu überprüfen und Bereiche mit Verbesserungspotenzial zu identifizieren.

Prüfungsplanung und -strategie

Amtera hilft bei der Entwicklung robuster Auditpläne und -strategien, die auf die spezifischen regulatorischen Anforderungen und Ziele Ihres Unternehmens zugeschnitten sind. Wir arbeiten mit Ihrem Team zusammen, um Rollen und Verantwortlichkeiten zu definieren, Zeitpläne festzulegen und Ressourcen effektiv zuzuweisen, um ein reibungsloses und erfolgreiches Audit-Erlebnis zu gewährleisten.

Probeaudits und Schulungen

Um Ihr Team auf behördliche Audits vorzubereiten, führen wir Probeaudits und Schulungen mit Schwerpunkt auf den FDA- und SwissMedic-Anforderungen durch. Unsere erfahrenen Prüfer simulieren Prüfungsszenarien und liefern wertvolles Feedback und Erkenntnisse, um Ihrem Team dabei zu helfen, Prozesse zu verfeinern, die Dokumentation zu verbessern und die Compliance-Bereitschaft zu verbessern.

Unser Vorgehen

Amtera verfolgt einen proaktiven und kooperativen Ansatz zur Prüfungsbereitschaft und arbeitet eng mit Ihrem Unternehmen zusammen, um dessen einzigartige regulatorische Anforderungen, Herausforderungen und Ziele zu verstehen. Unsere Audit-Readiness-Spezialisten nutzen ihre umfangreiche Erfahrung und ihr Branchenwissen, um maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln, die auf Ihre spezifischen Bedürfnisse zugeschnitten sind und die Einhaltung der FDA- und SwissMedic-Vorschriften gewährleisten.

Arbeiten Sie mit Amtera zusammen, um Ihre Audit-Bereitschaftsanforderungen zu erfüllen, und gewinnen Sie Vertrauen in die Fähigkeit Ihres Unternehmens, FDA- und SwissMedic-Audits erfolgreich zu meistern und dabei Compliance und Engagement für regulatorische Exzellenz unter Beweis zu stellen.