Préparation à l’audit

Se préparer aux audits réglementaires avec Amtera

Amtera est spécialisée dans la préparation des organisations aux audits réglementaires, garantissant ainsi la conformité aux réglementations FDA et SwissMedic. Nos services complets de préparation aux audits permettent à votre équipe de gérer les audits en toute confiance en effectuant des évaluations approfondies, en identifiant les domaines potentiels de non-conformité et en mettant en œuvre des actions correctives. Nous proposons des programmes de formation sur mesure pour améliorer la compréhension de votre équipe des exigences réglementaires et faciliter une communication transparente avec les auditeurs. Avec le soutien d'Amtera, vous pouvez atténuer les risques, combler les lacunes en matière de conformité et démontrer en toute confiance le respect des normes réglementaires lors des audits.

Préparation à l'audit

Amtera comprend l'importance d'être prêt à tout moment pour l'audit afin de maintenir la conformité aux normes réglementaires et d'obtenir des résultats d'audit positifs. Nos services de préparation aux audits sont conçus pour aider les organisations à se préparer aux audits FDA et SwissMedic, en leur fournissant des conseils stratégiques, une expertise et un soutien tout au long du processus d'audit.

Offres clés

Préparation préalable à l'audit

Amtera effectue des évaluations préalables complètes pour évaluer l'état de préparation de votre organisation aux audits FDA et SwissMedic. Nous examinons la documentation, les processus et les procédures pour identifier les lacunes potentielles et les domaines à améliorer, vous permettant ainsi de remédier à toute lacune de manière proactive.

Examen de la conformité réglementaire

Notre équipe effectue des examens approfondis de la conformité de votre organisation aux réglementations FDA et SwissMedic, garantissant le respect des normes et directives applicables. Nous évaluons la documentation, les processus et les pratiques pour vérifier la conformité et identifier les domaines à améliorer.

Planification et stratégie d'audit

Amtera vous aide à développer des plans et des stratégies d'audit robustes adaptés aux exigences et objectifs réglementaires spécifiques de votre organisation. Nous collaborons avec votre équipe pour définir les rôles et les responsabilités, établir des délais et allouer efficacement les ressources afin de garantir une expérience d'audit fluide et réussie.

Audits simulés et formation

Pour préparer votre équipe aux audits réglementaires, nous réalisons des audits simulés et des sessions de formation axées sur les exigences de la FDA et de SwissMedic. Nos auditeurs expérimentés simulent des scénarios d'audit, fournissant des commentaires et des informations précieux pour aider votre équipe à affiner les processus, à améliorer la documentation et à améliorer la préparation à la conformité.

Notre approche

Amtera adopte une approche proactive et collaborative en matière de préparation aux audits, en travaillant en étroite collaboration avec votre organisation pour comprendre ses exigences réglementaires, ses défis et ses objectifs uniques. Nos spécialistes de la préparation aux audits tirent parti de leur vaste expérience et de leurs connaissances du secteur pour développer des solutions personnalisées qui répondent à vos besoins spécifiques et garantissent la conformité aux réglementations FDA et SwissMedic.

Associez-vous à Amtera pour vos besoins de préparation aux audits et gagnez en confiance dans la capacité de votre organisation à gérer avec succès les audits de la FDA et de SwissMedic, démontrant ainsi la conformité et l'engagement envers l'excellence réglementaire.