CQV – amtera

CQV Excellence mit Amtera

Amtera ist auf die Bereitstellung umfassender Inbetriebnahme-, Qualifizierungs- und Validierungsdienste (CQV) spezialisiert und stellt die nahtlose Integration, Leistung und Konformität kritischer Systeme und Prozesse sicher. Unser Expertenteam verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Durchführung von CQV-Aktivitäten in einer Vielzahl von Branchen, mit Schwerpunkt auf Downstream-Puffer-, Upstream-, Filtersystemen sowie Heiz-, Kühl- und Druckflussprozessen. Wir haben Projekte in verschiedenen Bereichen erfolgreich abgeschlossen, beispielsweise in der Versorgungswirtschaft (z. B. Wassersysteme, HVAC-Systeme), in der Produktionsausrüstung (z. B. Reaktoren, Zentrifugen) und in der Laborinstrumentierung.

Mit unserer Branchenexpertise bieten wir maßgeschneiderte Lösungen, um die individuellen CQV-Anforderungen jedes Kunden zu erfüllen und die Zuverlässigkeit und Compliance seiner Abläufe sicherzustellen.

Kernleistungen

CQV-Vorbereitung und -Ausführung

Wir bieten umfassende Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von CQV-Aktivitäten und stellen sicher, dass Systeme und Prozesse den gesetzlichen Anforderungen und betrieblichen Zielen entsprechen. Unser umfassender Ansatz umfasst Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung und deckt alle Aspekte der Systemleistung und -konformität ab.

Mechanische Fertigstellung und Feldautomatisierungsbereitschaft

Amtera stellt die mechanische Fertigstellung und Feldautomatisierungsbereitschaft kritischer Systeme und Geräte sicher und legt damit den Grundstein für eine erfolgreiche Inbetriebnahme und Qualifizierung. Wir führen gründliche Inspektionen, Tests und Verifizierungen durch, um sicherzustellen, dass alle Komponenten installiert sind und wie vorgesehen funktionieren.

Fortschrittliche Automatisierungslösungen

Unser Fachwissen erstreckt sich auf fortschrittliche Automatisierungslösungen, darunter Emerson DeltaV, Rockwell, Siemens SPS7 und MSAT, MES Syncade und MSSQL. Wir nutzen modernste Automatisierungstechnologien, um die Systemleistung zu optimieren, die Effizienz zu steigern und eine nahtlose Integration in die bestehende Infrastruktur sicherzustellen.

Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Amtera verpflichtet sich, die Einhaltung von Branchenvorschriften und -standards sicherzustellen, einschließlich eGMP, ASTM E2500 und anderen relevanten Richtlinien. Wir arbeiten eng mit den Regulierungsbehörden zusammen, um sicherzustellen, dass unsere CQV-Aktivitäten den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

Projektmanagement und Planung

Unser Team nutzt fortschrittliche Projektmanagement-Tools wie Primavera P6, um CQV-Aktivitäten effektiv zu planen, zu planen und auszuführen. Wir legen Wert auf Transparenz, Kommunikation und Zusammenarbeit, um sicherzustellen, dass Projekte pünktlich und innerhalb des Budgets geliefert werden.

Unser Vorgehen

Bei Amtera verfolgen wir einen systematischen und risikobasierten CQV-Ansatz und konzentrieren uns auf die Identifizierung und Minderung potenzieller Risiken sowie die Sicherstellung der zuverlässigen Leistung kritischer Systeme und Prozesse. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre spezifischen Anforderungen und Ziele zu verstehen und maßgeschneiderte Lösungen zu liefern, die ihren Bedürfnissen entsprechen und ihre Erwartungen übertreffen.

Arbeiten Sie für Ihre CQV-Anforderungen mit Amtera zusammen und erleben Sie herausragende Leistungen bei der Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung, die darauf ausgelegt sind, die Leistung zu optimieren, die Compliance sicherzustellen und den betrieblichen Erfolg Ihres Unternehmens voranzutreiben.