Qualitätstechnik

Qualitätsingenieurwesen mit Amtera

Amtera ist Ihr zuverlässiger Partner, wenn es darum geht, Spitzenleistungen in der Qualitätstechnik zu erzielen und die Einhaltung der höchsten Standards der Qualitätsdokumentation und der Guten Herstellungspraxis (GMP) in allen Phasen Ihrer Projekte sicherzustellen. Wir nutzen unser Fachwissen über branchenführende Qualitätsmanagementsysteme und Compliance-Tools wie TrackWise und Veeva QualityDocs und liefern umfassende Lösungen, die auf Ihre Qualitätsmanagementanforderungen zugeschnitten sind.

Darüber hinaus nutzen wir fortschrittliche Testmanagement-Tools wie HP ALM (Application Lifecycle Management) und IBM Rational Quality Manager, um die Effizienz und Effektivität Ihrer Qualitätssicherungsprozesse weiter zu verbessern.

Kernleistungen

Kompetenz in der Qualitätsdokumentation

Amtera bietet umfassende Erfahrung in der Entwicklung und Verwaltung von Qualitätsdokumentationen, die auf Ihre spezifischen Anforderungen zugeschnitten sind. Ganz gleich, ob es sich um SOPs, Validierungsprotokolle oder Compliance-Berichte handelt, unser Team stellt sicher, dass die gesamte Dokumentation den gesetzlichen Standards und Best Practices entspricht.

GMP-Konformität

Wir sind bestrebt, Sie dabei zu unterstützen, die GMP-Standards einzuhalten und aufrechtzuerhalten und sicherzustellen, dass Ihre Herstellungsprozesse den höchsten Standards an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit entsprechen. Unser umfassendes Verständnis der GMP-Anforderungen ermöglicht es uns, robuste Qualitätssysteme zu implementieren, die der behördlichen Prüfung standhalten.

Fortschrittliche Qualitätsplattformen

Amtera nutzt fortschrittliche Qualitätsmanagementsysteme (QMS) wie SAP QM, Oracle Quality Management und MasterControl, um Dokumentations-, Zusammenarbeits- und Compliance-Prozesse zu optimieren. Diese hochmodernen Tools ermöglichen Nachverfolgung, Berichterstellung und Analyse in Echtzeit und ermöglichen es Ihnen, die Effizienz und Transparenz in Ihrem gesamten Unternehmen zu verbessern.

Qualitätssicherung und -kontrolle

Unser Team bietet umfassende Qualitätssicherungs- und Kontrolldienste, einschließlich Audits, Inspektionen und Risikobewertungen, um potenzielle Qualitätsprobleme während des gesamten Projektlebenszyklus zu identifizieren und zu mindern. Wir arbeiten proaktiv, um sicherzustellen, dass Qualität in jeden Aspekt Ihres Betriebs integriert ist.

Ständige Verbesserung

Amtera ist bestrebt, die kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsmanagementprozesse und -systeme voranzutreiben. Wir arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um Möglichkeiten zur Optimierung und Verbesserung zu identifizieren und innovative Lösungen zur Steigerung von Qualitätsstandards und Leistung zu implementieren.

Unser Vorgehen

Bei Amtera verfolgen wir einen proaktiven und kooperativen Ansatz bei der Qualitätstechnik und arbeiten eng mit unseren Kunden zusammen, um ihre individuellen Herausforderungen und Ziele zu verstehen. Wir passen unsere Lösungen an Ihre spezifischen Bedürfnisse an und nutzen unser Fachwissen und unsere branchenführenden Tools, um messbare Ergebnisse zu liefern und kontinuierliche Verbesserungen voranzutreiben.