Qualitätstechnik

Qualitätsingenieurwesen mit Amtera

Amtera ist Ihr verlässlicher Partner im Bereich Qualitätstechnik – mit Fokus auf den gezielten Einsatz qualifizierter Fachpersonen. Wir unterstützen Sie dabei, höchste Standards in der Qualitätsdokumentation sowie in der Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (GMP) über alle Projektphasen hinweg sicherzustellen.

Unsere Spezialistinnen und Spezialisten verfügen über fundierte Erfahrung mit führenden Qualitätsmanagementsystemen und Tools wie TrackWise, Veeva QualityDocs, SAP QM, Oracle QMS und MasterControl. Ergänzend bieten wir Unterstützung im Testmanagement mit HP ALM und IBM Rational Quality Manager, um Qualitätssicherungsprozesse effizient und transparent zu gestalten.

Unsere Leistungen

Qualitätsdokumentation und Validierung

Unsere Fachpersonen erstellen und pflegen projektspezifische SOPs, Validierungspläne, Prüfprotokolle und Auditberichte – abgestimmt auf regulatorische Vorgaben und interne Standards.

GMP-Beratung & Umsetzung

Amtera unterstützt Sie bei der Einführung und Aufrechterhaltung von GMP-konformen Prozessen. Unsere Consultants bringen praxisnahes Know-how mit, um robuste Qualitätssysteme aufzubauen, die auch behördlichen Prüfungen standhalten.

Integration moderner QMS-Plattformen

Wir stellen qualifizierte Fachkräfte bereit, die mit Systemen wie SAP QM, Oracle Quality Management oder MasterControl vertraut sind – für eine reibungslose Integration und Weiterentwicklung Ihrer QMS-Prozesse.

Qualitätssicherung & Qualitätskontrolle

Wir übernehmen operative QA/QC-Aufgaben wie Audits, Inspektionen, CAPA-Verfolgung oder Risikobewertungen – und stellen so eine durchgängige Qualitätssicherung über den gesamten Projektverlauf sicher.

Kontinuierliche Verbesserung

Gemeinsam mit Ihnen analysieren wir bestehende Prozesse, identifizieren Optimierungspotenziale und setzen pragmatische Lösungen um – für eine nachhaltige Qualitätssteigerung und mehr Effizienz.

Unser Vorgehen

Amtera setzt auf einen partnerschaftlichen und vorausschauenden Ansatz. Wir erfassen Ihre individuellen Anforderungen präzise und stellen gezielt qualifizierte Fachpersonen zur Verfügung – flexibel, kompetent und einsatzbereit. Mit unserem europäischen Netzwerk und ressourcenoptimierten Einsatzkonzepten bieten wir skalierbare und gesetzeskonforme Unterstützung für Ihre Qualitätsprojekte.

Vertrauen Sie auf Amtera, wenn Sie Ihre Qualitätssysteme mit flexiblen Managed-Workforce-Lösungen stärken und regulatorische Anforderungen sicher erfüllen möchten.