Audit – amtera

Vorbereitung auf behördliche Audits mit Amtera

Amtera ist darauf spezialisiert, Organisationen auf behördliche Audits vorzubereiten und die Einhaltung der FDA- und Swissmedic-Vorschriften sicherzustellen – in Form von qualifizierten Fachkräften und Managed Workforce Solutions. Unsere umfassenden Audit-Bereitschaftsdienstleistungen ermöglichen es Ihrem Unternehmen, Audits souverän zu meistern: durch fundierte Bewertungen, das frühzeitige Erkennen potenzieller Abweichungen und die Umsetzung geeigneter Korrekturmassnahmen.

Wir stellen sowohl gezielt Fachpersonal zur Verfügung als auch komplette externe Lösungen für auditrelevante Aufgabenbereiche. Ergänzt wird dies durch massgeschneiderte Schulungen, um das Verständnis Ihres Teams für regulatorische Anforderungen zu vertiefen und eine professionelle Kommunikation mit Prüfpersonen zu gewährleisten. Mit der Unterstützung von Amtera können Sie Risiken minimieren, Compliance-Lücken schliessen und die Einhaltung gesetzlicher Standards zuverlässig nachweisen.

Audit-Bereitschaft

Amtera weiss, wie wichtig es ist, jederzeit prüfungsbereit zu sein, um regulatorischen Anforderungen zu entsprechen und erfolgreiche Auditergebnisse zu erzielen. Unsere Dienstleistungen zur Audit-Bereitschaft erfolgen in Form von Fachkräfteeinsatz und Managed Workforce Solutions – abgestimmt auf Ihre Bedürfnisse entlang des gesamten Auditprozesses.

Kernleistungen

Vorbereitung vor dem Audit

Amtera führt umfassende Pre-Audit-Bewertungen durch, um die Auditbereitschaft Ihres Unternehmens im Hinblick auf FDA- und Swissmedic-Vorgaben zu beurteilen. Unsere Fachkräfte analysieren Dokumentationen, Prozesse und Abläufe, um Schwachstellen zu identifizieren und gezielte Verbesserungen zu ermöglichen.

Überprüfung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften

Unsere Expertinnen und Experten prüfen die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen. Dabei werden Unterlagen, Prozesse und Praktiken im Detail analysiert, um Risiken frühzeitig zu erkennen und die Compliance sicherzustellen.

Prüfungsplanung und -strategie

Amtera unterstützt Sie bei der Entwicklung und Umsetzung eines effizienten Auditplans – von der Definition interner Rollen über die Ressourcenplanung bis hin zur konkreten Durchführung. Dies kann durch einzelne Fachpersonen oder im Rahmen einer umfassenden Managed Workforce Solution erfolgen.

Probeaudits und Schulungen

Um Ihr Team optimal auf behördliche Audits vorzubereiten, führen wir realitätsnahe Probeaudits sowie praxisorientierte Schulungen zu FDA- und Swissmedic-Anforderungen durch. Unser Fachpersonal vermittelt relevantes Wissen, stärkt die Auditkompetenz und fördert die Sicherheit im Umgang mit Prüfpersonen.

Unser Vorgehen

Amtera verfolgt einen proaktiven und partnerschaftlichen Ansatz zur Audit-Bereitschaft. Gemeinsam mit Ihnen analysieren wir die spezifischen regulatorischen Anforderungen, Herausforderungen und Ziele Ihres Unternehmens. Unsere erfahrenen Fachkräfte und Teams entwickeln massgeschneiderte Lösungen – ob punktuelle Unterstützung oder vollständig ausgelagerte Aufgaben im Rahmen einer Managed Workforce Solution.

Arbeiten Sie mit Amtera zusammen, um Ihre Audit-Bereitschaft sicherzustellen – mit Fachkräften und Managed Services, die auf Ihre regulatorischen Herausforderungen zugeschnitten sind. So stärken Sie die Compliance und meistern Audits mit Sicherheit.