Documentation – amtera

Chez Amtera, nous comprenons le rôle stratégique que jouent la documentation qualité et les procédures opérationnelles standard (SOP) dans la conformité réglementaire. En déployant des spécialistes expérimentés au sein de vos équipes, nous vous aidons à garantir l’exactitude, la cohérence et l’auditabilité de votre système documentaire – de façon agile et conforme aux normes du secteur des sciences de la vie.

Offres clés

Revue de la documentation qualité

Nos consultants analysent vos SOP, instructions de travail et politiques qualité afin d’en vérifier la structure, la clarté et la conformité. Chaque intervention est alignée sur vos processus internes et les exigences réglementaires en vigueur.

Optimisation des SOP

Nous identifions les écarts, redondances ou zones de flou dans les documents existants, et accompagnons vos équipes dans la révision et la mise à jour des SOP. Objectif : des documents clairs, compréhensibles et alignés avec les pratiques opérationnelles et les attentes des autorités

Contrôle documentaire & gestion centralisée

Nous mettons en place ou renforçons votre système de gestion documentaire à l’aide de plateformes éprouvées (Documentum, Veeva Vault, etc.). Nous veillons à une gestion robuste des versions, à des droits d’accès contrôlés, et à la traçabilité de tous les changements.

Formation & sensibilisation qualité

Amtera propose des formations ciblées pour garantir que les collaborateurs comprennent et appliquent les processus documentaires. Nos modules couvrent l’utilisation des SOP, les exigences BPF/GMP et les bonnes pratiques de documentation.

Notre approche

Amtera propose des solutions de personnel managé pour la documentation qualité, parfaitement alignées sur vos processus, systèmes et exigences réglementaires. Nous mettons à disposition des professionnels qualifiés qui intègrent les meilleures pratiques, renforcent la cohérence et réduisent les risques réglementaires. Grâce à notre large réseau européen et à des modèles d’intervention flexibles, nous offrons un soutien évolutif, prêt pour les audits, adapté à votre organisation.

Faites confiance à Amtera pour renforcer votre documentation et la conformité de vos procédures grâce à des solutions structurées en ressources, conçues pour garantir clarté, cohérence et sécurité réglementaire durable.