CQV

Excellence CQV avec Amtera

Amtera se spécialise dans la fourniture de services complets de mise en service, de qualification et de validation (CQV), garantissant l'intégration transparente, les performances et la conformité des systèmes et processus critiques. Notre équipe d'experts apporte une vaste expérience dans l'exécution d'activités CQV dans un large éventail d'industries, en mettant l'accent sur les systèmes tampons en aval, en amont, les systèmes de filtration et les processus de chauffage, de refroidissement et de débit sous pression. Nous avons réalisé avec succès des projets dans divers domaines tels que les services publics (par exemple, les systèmes d'eau, les systèmes CVC), les équipements de fabrication (par exemple, les réacteurs, les centrifugeuses) et l'instrumentation de laboratoire.

Grâce à notre expertise du secteur, nous fournissons des solutions sur mesure pour répondre aux exigences CQV uniques de chaque client, garantissant ainsi la fiabilité et la conformité de leurs opérations.

Offres clés

Préparation et exécution du CQV

Nous offrons un accompagnement de bout en bout dans la préparation et l’exécution des activités CQV, garantissant que les systèmes et processus répondent aux exigences réglementaires et aux objectifs opérationnels. Notre approche globale englobe la mise en service, la qualification et la validation, couvrant tous les aspects de la performance et de la conformité du système.

Achèvement mécanique et préparation à l’automatisation sur le terrain

Amtera assure l'achèvement mécanique et la préparation à l'automatisation sur le terrain des systèmes et équipements critiques, jetant ainsi les bases d'une mise en service et d'une qualification réussies. Nous effectuons des inspections, des tests et des vérifications approfondis pour garantir que tous les composants sont installés et fonctionnent comme prévu.

Solutions d'automatisation avancées

Notre expertise s'étend aux solutions d'automatisation avancées, notamment Emerson DeltaV, Rockwell, Siemens SPS7, MSAT, MES Syncade et MSSQL. Nous exploitons des technologies d'automatisation de pointe pour optimiser les performances du système, améliorer l'efficacité et garantir une intégration transparente avec l'infrastructure existante.

Conformité réglementaire

Amtera s'engage à garantir la conformité aux réglementations et normes de l'industrie, notamment eGMP, ASTM E2500 et autres directives pertinentes. Nous travaillons en étroite collaboration avec les autorités réglementaires pour garantir que nos activités CQV répondent aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées.

Gestion et planification de projet

Notre équipe utilise des outils de gestion de projet avancés tels que Primavera P6 pour planifier et exécuter efficacement les activités CQV. Nous accordons la priorité à la transparence, à la communication et à la collaboration pour garantir que les projets sont livrés dans les délais et dans les limites du budget.

Notre approche

Chez Amtera, nous adoptons une approche systématique et basée sur les risques en matière de CQV, en nous concentrant sur l'identification et l'atténuation des risques potentiels et en garantissant la performance fiable des systèmes et processus critiques. Nous collaborons étroitement avec nos clients pour comprendre leurs exigences et objectifs spécifiques, en leur proposant des solutions sur mesure qui répondent à leurs besoins et dépassent leurs attentes.

Associez-vous à Amtera pour vos besoins CQV et faites l'expérience de l'excellence dans les services de mise en service, de qualification et de validation conçus pour optimiser les performances, garantir la conformité et favoriser le succès opérationnel de votre organisation.

Favoriser le progrès technologique et l’ingénierie.
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